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日期:2016-08-30?早在今年4月,CFDA就曾發(fā)布過(guò)《關(guān)于征求醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查程序和檢查要點(diǎn)意見(jiàn)的通知》,隨著(zhù)器械臨床試驗數據核查風(fēng)暴的來(lái)臨,我們來(lái)重溫這項對企業(yè)而言非常重要的文件內容......
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日期:2017-02-15?日前,我司“外周血管支架系統Inno-Spring”于2017年2月通過(guò)國家食品藥品監督管理總局創(chuàng )新醫療器械特別審批,正式進(jìn)入審批“綠色通道”。這個(gè)“綠色通道”是國家食品藥品監督管理總局為促進(jìn)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品盡早上市......