日前，我司“外周血管支架系統Inno-Spring”于2017年2月通過(guò)國家食品藥品監督管理總局創(chuàng )新醫療器械特別審批，正式進(jìn)入審批“綠色通道”。
這個(gè)“綠色通道”是國家食品藥品監督管理總局為促進(jìn)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品盡早上市，在申報審批環(huán)節專(zhuān)門(mén)出臺的創(chuàng )新醫療器械特別審批程序，此程序按照早期介入、專(zhuān)人負責、科學(xué)審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng )新醫療器械予以?xún)?yōu)先辦理，并加強與申請人的溝通交流。這個(gè) “綠色通道”的進(jìn)入，意味著(zhù)Inno-Spring進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間將大幅度提前。
Inno-Spring，是針對累及跨膝的股腘動(dòng)脈病變而專(zhuān)門(mén)設計的，是國際首例用于治療累及跨膝關(guān)節的動(dòng)脈狹窄或閉塞病變的支架，此產(chǎn)品為鎳鈦合金絲無(wú)縫編織本體，具有高柔順性、抗折性和優(yōu)異的耐疲勞性。該產(chǎn)品和與之配套的輸送系統在2016年獲得世界知名設計大獎“紅點(diǎn)獎”。在植入后可承受由肢體運動(dòng)而引起的血管的扭轉、彎曲、壓縮等大變形對支架的重復載荷。
茵絡(luò )醫療目前擁有一支國際先進(jìn)的技術(shù)團隊，公司研發(fā)、生產(chǎn)、與銷(xiāo)售聚焦于外周血管介入類(lèi)產(chǎn)品系列和高端耗材。
